Le 21st Century Cures Act a passé le Sénat US. C’est une mauvaise nouvelle pour la santé des patients, car cela signifie que le modèle «innovant» d’AMM inauguré avec Gardasil® en 2006 sera généralisé. On rappellera en quoi ça consiste: accorder une fast track sans qu’aucun critère fast track ne soit rempli, puis invoquer la fast track pour justifer le choix incompréhensible des moins bons outcomes pour les études de phase III. Le sigle «FDA approved» risque définitivement de devenir synonyme de «very bad approval».

Il y en a d’autres, en revanche, qui se frottent les mains…

Quelque chose de comparable ne devrait pas tarder à arriver chez nous: aujourd’hui, on discute AMM adaptatives (#AdaptivePathways) à l’EMA. NB: hors de tout contrôle démocratique.

https://www.statnews.com/2016/12/01/21st-century-cures-act-fda-approval/